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Isolator für sterile
Übersicht:
Der sterile Isolator ist eine vertikale unidirektionale Strömungseinrichtung, die eine lokale Umgebung der Klasse A bereitstellt. Es schützt die Bediener während giftiger API-Prozesse und pflegt eine kontinuierliche Sauberkeit. Eigenschaften: dynamische Umgebung Klasse A, vollständig geschlossene physische Barriere, Echtzeitüberwachung, in-situ-Dekontamination
Schlüsselwörter:
DETAIL:
Product Introduction
Der sterile Isolator ist eine vertikale unidirektionale Strömungseinrichtung, die eine lokale Umgebung der Klasse A bereitstellt. Es bietet effektiven Sicherheitsschutz für die Lieferung, Filtration, Trocknung, Zerkleinerung, Wiegen und andere Unterverpackungsprozesse von giftigen oder hochallergenen pharmazeutischen Wirkstoffen. Es bietet einen zuverlässigen Schutz für die Sicherheit und Gesundheit des Betriebspersonals. Während der sterile Isolator sicherstellt, dass der Reinraum nicht durch Materialtransfer und Personalbetrieb beeinflusst wird, löst er auch das Problem herkömmlicher steriler Räume, die nicht kontinuierlich ein Reinigungsniveau der Klasse 100 aufrechterhalten können.
Product Features
1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment
2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination
3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment
4. Each compartment of the isolator is equipped with multi-functional interfaces, allowing for the configuration of detection equipment such as online planktonic bacteria and dust particle collection, and featuring in-situ biological decontamination capabilities
5. It can record the entire filling production process, ensuring data traceability. With automated and intelligent operations, it reduces labor costs
Häufig gestellte Fragen
1
Was sind die Vorteile der Isolatorinstallation?
Isolatoren werden im Raum der Klasse D/C (nicht der Klasse B) installiert, wodurch der Luftaustauschbedarf um den Faktor 100 reduziert wird. Einfachere Reinigung von Edelstahloberflächen. Reduzierter Geheimraum zwingt eine effiziente Ressourcennutzung.
2
Warum sind Isolatoren traditionellen Reinräumen überlegen?
Bediener sind die Hauptverunreinigungsquelle. Isolatoren beseitigen den Kontakt zwischen Bediener und Produkt. Außenmaterialien werden mit Wasserstoffperoxid (log-6 SAL) dekontaminiert. Der HEPA-gefilterte laminare Luftstrom unterhält aseptische Bedingungen.
