Statische Passbox

Übersicht:

Die Static Pass Box, auch als Static Transfer Window bekannt, ist ein Materialübertragungsgerät, das zwischen sauberen und nicht sauberen Bereichen oder zwischen Zonen mit unterschiedlichen Reinigungsniveaus installiert wird. Im Gegensatz zu dynamischen Passboxen, die Lüfter und Filter enthalten, enthält die Static Pass Box keine betriebenen Geräte und setzt ausschließlich auf physische Isolation und Verriegelungsmechanismen, um einen sicheren Materialtransfer zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Reinigungsniveaus zu erreichen. Die Static Pass Box bietet Vorteile wie einfache Struktur, niedrige Kosten, einfache Wartung und geräuschfreien Betrieb. Es ist ein grundlegendes Materialübertragungsgerät für Reinräume und wird in der pharmazeutischen, biologischen Labor-, Elektronikherstellungs- und Lebensmittelverarbeitungsindustrie weit verbreitet.

Schlüsselwörter:
Statische Passbox

1. Product Overview

The Static Pass Box, also known as Static Transfer Window, is a material transfer device installed between clean and non-clean areas or between zones of different cleanliness levels. Unlike dynamic pass boxes that incorporate fans and filters, the Static Pass Box contains no powered devices and relies solely on physical isolation and interlocking mechanisms to achieve safe material transfer between areas of different cleanliness levels.

The Static Pass Box offers advantages including simple structure, low cost, easy maintenance, and noise-free operation. It is a fundamental material transfer device for cleanrooms and is widely used in pharmaceutical, biological laboratory, electronics manufacturing, and food processing industries.

2. Working Principle

The working principle of the Static Pass Box is based on two core mechanisms: physical isolation and interlock control.

First, Physical Isolation. The pass box housing physically separates two areas of different cleanliness levels. Both doors remain closed under normal conditions, forming a physical barrier that prevents direct air exchange between the two sides.

Second, Interlock Protection. An interlock device is installed between the two doors. When one door is opened, the opposite door is automatically locked and cannot be opened. This design ensures that only one door can be opened at any given time, effectively preventing cross-contamination through airflow.

Third, Material Transfer Process. The operator on the low-cleanliness side opens the outer door, places the material inside the chamber, and closes the outer door. The interlock then releases the lock on the opposite door. The operator on the high-cleanliness side opens the inner door, removes the material, and closes the inner door, completing one full transfer cycle.

Viertens, Dichtungsarbeit. Wenn beide Türen geschlossen sind, gewährleistet die Dichtevorrichtung des Passboxes eine Luftdichtigkeit zwischen Gehäuse und Türen und hält einen stabilen Druckunterschied zwischen den beiden Seiten.

3. Produktstruktur und Komponenten

Die Static Pass Box besteht aus folgenden Kernkomponenten:

Housing: Manufactured from high-quality stainless steel sheet or cold-rolled steel sheet, with brushed or coated finish. The interior surface is smooth and flat for easy cleaning. The housing structure is robust with good sealing properties.

Doors: Typically double-layer tempered glass doors or stainless steel doors with transparent viewing windows for observing the contents. Doors are connected to the housing via hinges for smooth opening and closing.

Verriegelungsgerät: Enthält mechanische Verriegelung und elektronische Verriegelung. Mechanische Verriegelung verwendet mechanische Verbindungen, um eine Türverbindung ohne Stromversorgung zu erreichen. Elektronische Verriegelung verwendet elektromagnetische Schlösser und Steuerschaltungen, die eine Stromversorgung erfordern und eine bessere Zuverlässigkeit und Sicherheit bieten.

Sealing Device: High-elasticity sealing gaskets or magnetic sealing strips installed on the door edges to ensure airtightness when doors are closed.

Work Surface: The interior bottom surface is a flat work surface, typically made of stainless steel for wear resistance and easy cleaning. Some models can be equipped with non-powered rollers for transferring heavier items.

Handle: Stainless steel handles installed on doors, meeting cleanroom hygiene requirements and providing easy operation.

Indicator Lights: Electronic interlock models typically feature status indicator lights showing door open/close status and interlock status.

Buzzer: Some models emit an audible alarm when a door remains open for an extended period, reminding operators to close the door.

Control Panel: Electronic interlock models are equipped with a simple control panel for controlling interlock logic and alarm settings.

4. Features and Advantages

First, Simple Structure. The Static Pass Box contains no complex components such as fans or filters. The structure is simple and reliable with low failure rate.

Second, Cost Effective. With no power or filtration systems, the manufacturing and maintenance costs of Static Pass Boxes are significantly lower than dynamic pass boxes, making them suitable for budget-constrained projects.

Third, Noise-Free Operation. The Static Pass Box has no moving mechanical parts during operation, resulting in completely silent operation, suitable for noise-sensitive laboratories and medical facilities.

Fourth, Easy Maintenance. Daily maintenance is limited to cleaning interior and exterior surfaces and inspecting sealing gaskets. No filter replacement or fan maintenance is required, resulting in low maintenance workload.

Fifth, Flexible Installation. Static Pass Boxes are lightweight and compact, making installation easy. They can be installed on various wall types including sandwich panel walls, brick walls, and drywall.

Sechstens: Energieeffizienz. Statische Passboxen benötigen keine Stromversorgung außer der elektronischen Verriegelung (die minimalen Stromverbrauch erfordert). Dies erfüllt die Anforderungen an Energieeffizienz.

Seventh, Safe and Reliable. The interlock device ensures both doors cannot be opened simultaneously, effectively preventing cross-contamination. Electronic interlock models also feature power-off protection where all doors automatically lock when power is lost.

Eighth, Highly Customizable. Dimensions, materials, interlock type, door style, and other features can be customized according to customer requirements to suit different application scenarios.

5. Technical Specifications (Standard)

Housing Material: 304 stainless steel or 316L stainless steel, or cold-rolled steel sheet with powder coating

Door Material: Stainless steel door or double-layer tempered glass door (with viewing window)

Window Glass Thickness: 4 to 5 millimeters tempered glass

Interlock Type: Mechanical interlock or electronic interlock

Power Supply: Mechanical interlock requires no power; electronic interlock requires AC220V 50Hz

Standard Dimensions (Width × Depth × Height): Common sizes include 400×400×400mm, 500×500×500mm, 600×600×600mm, 600×600×800mm, 800×800×800mm, and non-standard custom sizes available

Work Surface: Stainless steel flat plate or non-powered rollers

Sealing Gasket: Silicone sealing gasket or EPDM sealing gasket

Surface Finish: Brushed finish or mirror polished

Operating Temperature: 0 to 40 degrees Celsius

Operating Humidity: Less than 95% relative humidity

Installation Method: Wall recessed installation

6. Produktklassifizierung

Durch Verriegelungstyp: Mechanische Verriegelungsstatische Passbox verwendet rein mechanische Struktur zur Verriegelung, erfordert keine Stromversorgung, geeignet für Orte ohne Stromversorgung oder empfindlich für elektromagnetische Störungen. Elektronische Verriegelung Static Pass Box verwendet elektromagnetische Schlösser und Steuerungen zur Verriegelung, bietet schnelle Reaktion, hohe Zuverlässigkeit und Alarmfunktionen, geeignet für GMP-konforme Anwendungen.

Nach Türtyp: Edelstahltür Statische Passbox verfügt über eine Türstruktur aus Edelstahl, robust und langlebig, geeignet für den Hochfrequenzbezug. Glastür Static Pass Box verfügt über doppelschichtige gehärtete Glastürstruktur, hohe Transparenz für eine einfache Anzeige des Inhalts, geeignet für Anwendungen, die Echtzeit-Sichtbarkeit erfordern.

Nach Material: Statische Passbox aus Edelstahl aus 304 oder 316L, hochkorrosionsbeständig, geeignet für pharmazeutische und biologische Labore. Carbon Steel Pulverbeschichtete statische Pass Box Gehäuse aus kaltgewalztem Stahl mit Pulverbeschichtung, niedrigere Kosten, geeignet für allgemeine industrielle Umgebungen.

Durch Installationsmethode: Standard eingebaute statische Passbox installiert bündig in die Wand, Niveau mit der Wandoberfläche. Wandbefestigte Statische Passbox über Flansch an der Wandfläche befestigt, geeignet für dünne Wände oder Orte, an denen keine großen Öffnungen gemacht werden können.

Nach Anwendung: Standard Static Pass Box bietet nur grundlegende Übertragungs- und Verriegelungsfunktionen. UV Static Pass Box verfügt über eine eingebaute UV-Sterilisationslampe für die erste Oberflächendesinfektion von Gegenständen. Clean Static Pass Box verfügt über speziell behandeltes Innere mit glatten, toten Ecken freien Oberflächen, geeignet für höhere Reinigungsanforderungen.

7. Anwendungsbereiche

Statische Passboxen werden an verschiedenen Orten mit bestimmten Reinigungsanforderungen weit verbreitet, aber ohne die Notwendigkeit komplexer Reinigungsfunktionen.

Pharmaindustrie: Verwendet für den Materialtransfer in nicht sterilen Arzneimittelproduktionswerkstätten, API-Produktionswerkstätten, Verpackungswerkstätten und zwischen Lagern und Produktionsbereichen. Statische Passboxen eignen sich für den Materialtransfer zwischen Reinbereichen der Klasse C und D sowie zwischen reinen und nicht reinen Bereichen.

Biologische Labore: Verwendet für Proben- und Reagenziübertragung in allgemeinen biologischen Laboren, Mikrobiologielaboren und Molekularbiologielaboren. Statische Passboxen können mit UV-Sterilisationslampen zur ersten Oberflächendesinfektion verwendet werden.

Electronics Manufacturing: Used for material transfer in electronic component assembly workshops, PCB production workshops, and precision instrument assembly workshops. Static Pass Boxes prevent dust and particles from migrating between different areas.

Hospitals and Medical Facilities: Used for item transfer in general wards, outpatient treatment rooms, central sterile supply departments, and for medication transfer between pharmacies and nurse stations.

Lebensmittelverarbeitung: Verwendet für den Materialtransfer zwischen Lebensmittelverpackungswerkstätten, Rohstoffvorbereitungsbereichen und Fertigproduktlagern, um Schädlinge und Staub zu verhindern, in Produktionsgebiete einzutreten.

Kosmetikproduktion: Wird für den Materialtransfer zwischen Kosmetikfüllwerkstätten, Verpackungswerkstätten und Lagern verwendet, um die sanitären Bedingungen in den Produktionsbereichen aufrechtzuerhalten.

Druck und Verpackung: Verwendet für den Materialtransfer in Druckwerkstätten und Laminierwerkstätten mit bestimmten Reinigungsanforderungen.

Allgemeine Industrie: Wird für den Materialtransfer zwischen allgemeinen Werkstätten und Lagern in der Elektronik, Maschinenbau, Chemie und anderen Industrien verwendet, um Staub und Fremdstoffe in Produktionsgebiete zu reduzieren.

Research Institutions: Used for sample, reagent, and tool transfer in various research laboratories, reducing the impact of personnel entry and exit on experimental environments.

Data Centers: Used for equipment transfer between server rooms and maintenance corridors, reducing the impact of personnel entry and exit on the data center environment.

8. Vergleich mit anderen Passboxen

Static Pass Box vs. Dynamic Pass Box: Static Pass Box has no fan or filter, relying on physical isolation and interlock for transfer. Dynamic Pass Box has built-in fan and filter with self-cleaning capability. Static Pass Box offers low cost, no noise, and maintenance-free operation. Dynamic Pass Box has higher cost, some noise, and requires regular filter replacement and fan maintenance. Static Pass Box is suitable for lower cleanliness requirements or items not sensitive to contamination. Dynamic Pass Box is suitable for aseptic transfer between high-grade clean areas.

Static Pass Box vs. VHP Pass Box: VHP Pass Box features vaporized hydrogen peroxide sterilization capability, achieving Log6 kill rate. Static Pass Box has no sterilization capability. VHP Pass Box is suitable for aseptic transfer with high cost and long cycle time. Static Pass Box is suitable for general clean item transfer with low cost and fast transfer speed.

Static Pass Box vs. UV Pass Box: UV Pass Box adds a UV sterilization lamp to the Static Pass Box design, providing surface disinfection of items. Static Pass Box relies solely on physical isolation. UV Pass Box is suitable for applications requiring initial disinfection of item surfaces. Static Pass Box is suitable for applications with no disinfection requirement or where items are pre-disinfected.

9. Selection Guide

Cleanliness Level Requirement: Select the appropriate product based on the cleanliness level difference between the two sides of the pass box. For small differences with no sterility requirement, Static Pass Box is suitable. For large differences or sterility requirements, Dynamic Pass Box or VHP Pass Box should be selected.

Item Characteristics: Determine the internal dimensions based on the size of items to be transferred. Consider the maximum length, width, and height of items, allowing appropriate clearance. For heavy items, consider selecting non-powered rollers.

Frequency of Use: For high-frequency use, electronic interlock type is recommended for fast response and high reliability. For low-frequency use, mechanical interlock type can be selected, requiring no power and offering lower cost.

Installation Environment: Confirm wall type and thickness, and select recessed or wall-mounted installation. For sandwich panel walls, standard recessed installation is suitable. For brick or concrete walls, installation openings must be prepared.

Material Requirements: For pharmaceutical and biological laboratories, all-304 or 316L stainless steel is recommended. For general industrial environments, carbon steel with powder coating is suitable.

Budget Constraints: When budget is limited and cleanliness requirements are moderate, Static Pass Box is an economical and reasonable choice. Electronic interlock type is more expensive than mechanical interlock type. Stainless steel material is more expensive than carbon steel material.

Compliance-Anforderungen: Die pharmazeutische Industrie sollte Passboxen auswählen, die den GMP-Anforderungen entsprechen, die in der Regel Materialzertifikate und Fabrikinspektionsberichte erfordern.

Türtyp: Wählen Sie eine Glastür, wenn eine Echtzeit-Anzeige des Inhalts erforderlich ist. Wählen Sie eine Edelstahltür, wenn eine hohe Haltbarkeit erforderlich ist.

10. Installation and Maintenance

Installation Key Points: Cut an opening in the wall according to the external dimensions of the pass box. Insert the pass box housing into the wall opening, ensuring it is level. Fill gaps between the housing and wall with sealing compound or sealing gaskets to ensure sealing. Secure the pass box to the wall using mounting screws or fixing flanges. For electronic interlock type, connect power supply and ground. Install the doors and adjust hinges for smooth opening and closing. Test interlock functionality.

Tägliche Wartung: Reinigen Sie die Innen- und Außenflächen und die Aussichtsfenster täglich mit einem flüssenfreien Tuch und geeigneten Reinigungsmitteln. Überprüfen Sie regelmäßig Dichtungsdichtungen auf Alterung, Beschädigung oder Verformung; Ersatz, wenn beschädigt. Überprüfen Sie regelmäßig die Türscharniere auf Losheit und schrauben Sie die Schrauben fest. Für den mechanischen Verriegelungstyp überprüfen Sie regelmäßig den Verriegelungsmechanismus für einen reibungslosen Betrieb und tragen Sie ggf. Schmiermittel auf. Für den elektronischen Verriegelungstyp überprüfen Sie regelmäßig die Anzeigeleuchten und den Klammer für den ordnungsgemäßen Betrieb; Test-Power-Out-Schutzfunktion. Kontrollieren Sie Türen für reibungsloses Öffnen und Schließen; anpassen, wenn Kleben auftritt.

Filter Ersatz: Static Pass Box hat keinen Filter, so dass keine Filterwartung erforderlich ist.

Häufige Fehlerbehebung: Wenn die Verriegelung ausfällt, prüfen Sie, ob die mechanische Verriegelungsverbindung feststeht oder ob die elektronische Verriegelungselektromagnetische Verriegelung und die Steuerung ordnungsgemäß funktionieren. Wenn die Türen nicht ordnungsgemäß schließen, prüfen Sie, ob die Dichtungsdichtungen verformt sind oder Scharniere los sind. Wenn der elektronische Verriegelungstyp keine Stromversorgung hat, überprüfen Sie die Stromanschluss und die Sicherung. Wenn die Anzeigeleuchten nicht leuchten, prüfen Sie, ob Glühbirnen oder LEDs beschädigt sind. Wenn der Klammer kontinuierlich alarmiert, prüfen Sie, ob die Türen vollständig geschlossen sind oder ob die Alarmverzögerungseinstellung angemessen ist.

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Wie verbessern elektronische Interlocks den Betrieb?

Elektronische Interlocks sorgen für audiovisuelle Warnungen, wenn Türen offen gelassen werden, verhindern versehentliche Schäden durch Zwangsöffnen, ermöglichen die Integration von BMS und unterstützen die Zugangskontrolle mit Benutzerdatenprotokollierung.

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Welche Installationsmethode ist am besten für sterile Anwendungen?

Verwenden Sie eine vollständig geschweißte Konstruktion aus Edelstahl mit kontinuierlichen Nahtschweißungen und glatten Radiuswinkeln. Dies beseitigt schwer zu reinigende Risse und Spalte, bei denen sich Schadstoffe ansammeln können.

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Welche Wartung der Dichtungsdichtung ist erforderlich?

Prüfen Sie EPDM- oder Silikondichtungen auf 250% Kompression, wenn die Tür geschlossen ist. Ersatz, wenn gehärtet, gerissen oder Verlust der Elastizität. Reinigen mit 70% Alkohol; vermeiden Sie Chlor oder starke Säurereiniger, die Korrosion verursachen.

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Was ist das richtige Desinfektionsverfahren für Materialien?

Folgen Sie "zuerst reinigen, dann desinfizieren" - entfernen Sie die äußere Verpackung, wischen Sie sie mit 70% Isopropylalkohol oder 0,5% Peressigsäure ab, legen Sie sie im Abstand zwischen den Gegenständen und stellen Sie sie mindestens 15 Minuten lang UV-Exposition aus (30 Minuten empfohlen).

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Ist die Oberflächenabnahme für Durchgangskammern erforderlich?

Ja. USP 797 erfordert die Oberflächenabnahme aller klassifizierten Bereiche einschließlich Durchgangskammern. CSPs der Kategorie 1/2 erfordern eine monatliche Probenahme; Kategorie 3 erfordert wöchentliche Probenahme und Charge-End-Probenahme.

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Wie sollten Durchgangskammern für Sauberkeit eingestuft werden?

Zuweisen Sie der ISO-Klassifizierung des sauberen angeschlossenen Raumes. Wenn beispielsweise ein Durchgang ISO 8 mit ISO 7 verbindet, klassifizieren Sie ihn als ISO 7. Best Practice der Branche folgt dem höheren Standard der beiden verbundenen Bereiche.

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Wie funktioniert das Türverschlusssystem?

  Die Interlock (mechanisch oder elektronisch) ermöglicht es nur eine Tür zu öffnen. Wenn sich eine Tür öffnet, schließt sich die gegenüberliegende Tür automatisch ab, wodurch eine Luftsperre entsteht, die Kreuzkontamination verhindert und Raumdruckdifferenzen aufrechterhaltet.

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Was ist der Hauptzweck einer Durchgangskammer?

Eine Durchgangskammer ist ein Gehäuse, das in einer Reinraumwand installiert ist, um den Materialtransfer zwischen Bereichen zu erleichtern und gleichzeitig das Kontaminationsrisiko zu minimieren. Es reduziert den Fußverkehr, hält den Differenzdruck und verhindert den ungefiltrierten Luftaustausch durch verschlossene Türen.

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